在近日舉辦的復(fù)宏漢霖2025全球研發(fā)日上,復(fù)宏漢霖管理層透露了公司正持續(xù)從中國創(chuàng)新藥企向全球化生物制藥公司加速轉(zhuǎn)型的進程。據(jù)悉,2024業(yè)績期內(nèi),復(fù)宏漢霖公司在全球范圍內(nèi)完成25項上市注冊申請遞交,并獲得17項批準,覆蓋中國、美國、歐盟、加拿大、印尼等多個國家和地區(qū)。未來4年內(nèi),還計劃在美國再推動8款生物藥上市。
復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示:“復(fù)宏漢霖始終踐行‘以患者為中心’的核心理念,以創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)強化差異化競爭優(yōu)勢。公司持續(xù)推進H藥 漢斯狀®、抗HER2單抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)進程,有望革新肺癌和消化道腫瘤治療格局。此外,公司持續(xù)探索靶向、免疫、糖編輯療法等前沿技術(shù),構(gòu)建多元化研發(fā)平臺。
國際化布局方面,朱俊稱復(fù)宏漢霖的全球化有“章法”,把全球市場分成了6個主要板塊,包括美國、歐盟、日本、東南亞、中東和拉美。特別是美國市場,一直是全球醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略高地,也是最具挑戰(zhàn)性的市場之一。然而,復(fù)宏漢霖不僅成功進入美國市場,更在多個領(lǐng)域創(chuàng)造了新的紀錄,展現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥企的全球競爭力。朱俊分享道:“我們在美國的首個產(chǎn)品漢曲優(yōu)已經(jīng)獲批。此外,在美國開展的小細胞肺癌橋接研究也創(chuàng)造了新的行業(yè)紀錄。該研究計劃在美國完成200例患者的入組,此前在當?shù)匦〖毎伟┑呐R床試驗,患者入組人數(shù)很少有超過60例的。”
面向未來,復(fù)宏漢霖將持續(xù)深耕抗體藥物研發(fā),加速靶向治療、免疫治療等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新突破持續(xù)推動中國創(chuàng)新藥走向世界,以可負擔(dān)的高品質(zhì)生物藥惠及全球患者,并著力鍛造可持續(xù)發(fā)展的全球化價值內(nèi)核。朱俊預(yù)計:“接下來四年,我們的任務(wù)非常重,希望能在美國市場至少要再推動8款生物藥上市。”
值得一提的是,復(fù)宏漢霖在深耕歐美市場的同時,將國際化2.0戰(zhàn)略突破口聚焦于日本市場。日本作為全球核心醫(yī)藥市場,其獨特的患者年齡結(jié)構(gòu)與創(chuàng)新藥政策環(huán)境等形成重要戰(zhàn)略機遇。復(fù)宏漢霖計劃逐步推進本地化運營體系建設(shè),并通過創(chuàng)新生物藥強化市場地位。
此外,復(fù)宏漢霖首席科學(xué)官袁紀軍博士介紹了復(fù)宏漢霖差異化的創(chuàng)新研發(fā)策略,他表示復(fù)宏漢霖的研發(fā)實力,體現(xiàn)在創(chuàng)新研發(fā)管線,更體現(xiàn)在平臺優(yōu)勢的持續(xù)拓展。三特異性T細胞銜接器平臺Hinova TCE、自主開發(fā)的ADC 平臺HanjugatorTM 、AI驅(qū)動的人工智能新藥開發(fā)平臺HAI Club 已成為復(fù)宏漢霖最具代表性三大核心技術(shù)平臺,形成協(xié)同研發(fā)矩陣。自2025年初DeepSeek模型橫空出世以來,人工智能迅速滲透至社會各個領(lǐng)域,帶來了深刻變革,復(fù)宏漢霖利用AI對藥物進行設(shè)計,加快藥物開發(fā),并在此過程中不斷磨合AI平臺,利用AI去設(shè)計更好的產(chǎn)品。袁紀軍表示:“基于此,我們以平臺為抓手、以AI為驅(qū)動,加速推動用于實體瘤治療的T細胞銜接器等差異化創(chuàng)新分子的開發(fā),加速打造更多潛在爆款。”