圖:亞盛醫(yī)藥(06855)
亞盛醫(yī)藥(06855)是一家主要從事血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及商業(yè)化的控股公司。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是從事開發(fā)及銷售針對(duì)腫瘤、乙肝及老化相關(guān)的疾病的新型小規(guī)模療法。
耐立克已納入國(guó)家醫(yī)保目錄
亞盛醫(yī)藥的第一大主要資產(chǎn)耐立克為新的下一代酪氨酸激酶BCR-ABL1抑制劑。亞盛醫(yī)藥目前正在中國(guó)商業(yè)化耐立克。2025年1月起,耐立克已上市的所有適應(yīng)癥均已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
亞盛醫(yī)藥的第二個(gè)核心產(chǎn)品Lisaftoclax是一種新型Bcl-2抑制劑,亞盛醫(yī)藥正在開發(fā)其用于治療各種血液系統(tǒng)惡性腫瘤。2024年11月,亞盛醫(yī)藥提交的新藥上市申請(qǐng)已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品審評(píng)中心受理。如果獲批,亞盛醫(yī)藥計(jì)劃于2025年在中國(guó)上市該產(chǎn)品,并在多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)監(jiān)管批準(zhǔn)。
亞盛醫(yī)藥于2025 ASCO大會(huì)以口頭報(bào)告形式展示了其潛力產(chǎn)品Lisaftoclax(APG2575)聯(lián)用在美國(guó)和澳洲人群包含AML/MDS在內(nèi)的惡性髓系腫瘤數(shù)據(jù)。若后續(xù)能在更大樣本量下的維奈克拉耐藥R/RAML人群中持續(xù)顯示不錯(cuò)的療效數(shù)據(jù),Lisaftoclax有望打開R/RAML在美國(guó)及海外的潛在增長(zhǎng)空間。2025年6月16日,艾伯維宣布Bcl-2抑制劑維奈克拉和阿扎胞苷聯(lián)合一線治療高危骨髓增生異常綜合癥(HR-MDS)的三期臨床VERONA沒有達(dá)到OS主要終點(diǎn)。
Bcl-2靶點(diǎn)的首創(chuàng)藥物在HR-MDS上的失敗意味著亞盛醫(yī)藥的APG2575有希望憑借著GLORA-4試驗(yàn)成為高危MDS領(lǐng)域的全球研發(fā)領(lǐng)跑者。若GLORA-4試驗(yàn)?zāi)軌蜃罱K如愿取得陽性結(jié)果,意味著APG2575將作為高危MDS領(lǐng)域全球唯一的靶向藥,進(jìn)入包括亞洲、美國(guó)等全球各個(gè)國(guó)家的診療指南中的唯一優(yōu)先推薦。以APG2575為基石,1351,5918,4251將持續(xù)豐富亞盛醫(yī)藥的血液學(xué)產(chǎn)品矩陣并不斷拓寬亞盛醫(yī)藥的商業(yè)化天花板。因此我們建議可適當(dāng)布局亞盛醫(yī)藥。
?。ㄗ髡邽檎猩逃缆°y行證券分析師、證監(jiān)會(huì)持牌人士,并無持有上述股份)