圖：中國(guó)的生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展迅速。

　　美國(guó)貿(mào)易戰(zhàn)擾亂全球經(jīng)濟(jì)，中國(guó)生物醫(yī)藥是少數(shù)能逆風(fēng)前行的行業(yè)。5月下旬，美國(guó)輝瑞公告以最高逾60億美元，取得中國(guó)三生製藥一款抗癌藥物在中國(guó)境外的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的授權(quán)，創(chuàng)下中國(guó)創(chuàng)新藥出海首付款和總金額的“雙料紀(jì)錄”，標(biāo)志著中國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域冒起。

　　最近大半年，歐美大藥廠、生物科技公司和創(chuàng)投家爭(zhēng)相買(mǎi)入中國(guó)藥企在研藥創(chuàng)新藥的授權(quán)。輝瑞斥資12.5億美元及最高達(dá)48億美元的里程碑付款，買(mǎi)入的是三生製藥自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗藥物，臨床驗(yàn)證可以在抑制腫瘤血管生成時(shí)啟動(dòng)免疫系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)“雙重抗腫瘤”效應(yīng)，在治療非小細(xì)胞肺癌上具備“同類(lèi)最優(yōu)”的潛力。

　　BioNTech于去年底斥資9.5億美元收購(gòu)合作多年的普米斯生物技術(shù)；默沙東也與禮新醫(yī)藥簽署許可協(xié)議，以5.88億美元的預(yù)付款和高達(dá)27億美元的里程碑價(jià)格，取得禮新開(kāi)發(fā)的一款PD-1/VGF雙特異性抗體的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。2024年全年，生物技術(shù)公司向中國(guó)公司引進(jìn)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的交易達(dá)到25筆。

　　投資銀行Stifel今年1月發(fā)布的報(bào)告也顯示，2024年和2023年，大型製藥公司獲得許可的藥物中，約有30%是來(lái)自中國(guó)生物科技公司，高于前兩年的12%，大型製藥公司也愈來(lái)愈多地用中國(guó)資產(chǎn)填補(bǔ)其管道。其他數(shù)據(jù)亦顯示，中國(guó)的臨床試驗(yàn)數(shù)量已超過(guò)美國(guó)，專(zhuān)利數(shù)量大幅增長(zhǎng)。

　　生物技術(shù)料短期內(nèi)超美

　　歐美積極買(mǎi)入中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)，反映中國(guó)近年積極推動(dòng)生物科技發(fā)展見(jiàn)效，中國(guó)藥廠開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥得到認(rèn)同，實(shí)力已達(dá)至世界水準(zhǔn)。美國(guó)哈佛大學(xué)貝爾弗科學(xué)與國(guó)際事務(wù)研究中心6月初發(fā)表的“關(guān)鍵和新興技術(shù)指數(shù)”報(bào)告更表示，在人工智能、生物技術(shù)、半導(dǎo)體、太空和量子的五個(gè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域中，雖然美國(guó)仍然是領(lǐng)導(dǎo)者，但美中在生物技術(shù)方面的差距縮小，中國(guó)在生物技術(shù)方面最有機(jī)會(huì)于短期內(nèi)超越美國(guó)，未來(lái)的發(fā)展可能會(huì)迅速改變?nèi)蛄α科胶狻?/p>

　　中國(guó)的生物醫(yī)藥能夠快速發(fā)展源于多重優(yōu)勢(shì)，首先是人口超過(guò)14億，在中國(guó)做前期研發(fā)和臨床，勞動(dòng)力成本較低，臨床試驗(yàn)亦比較容易配對(duì)到患者；而隨著教育水準(zhǔn)的提升，近年修讀相關(guān)課程的博士生和工程師人數(shù)增加，人才儲(chǔ)備充足，加上愈來(lái)愈多的歐美頂尖華人科學(xué)家回國(guó)創(chuàng)業(yè)，多重因素匯合使中國(guó)企業(yè)能夠以歐美前所未有的速度開(kāi)發(fā)藥物。

　　然而，中國(guó)作為創(chuàng)新藥中心的崛起并非一蹴而就，過(guò)去十年間監(jiān)管與政策變革，起了重要的拆墻松綁作用。2015年，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局推出了藥品上市許可持有人制度，容許藥品生產(chǎn)權(quán)與市場(chǎng)權(quán)分離，并于2019年正式落地。取消對(duì)內(nèi)部生產(chǎn)能力的要求，使企業(yè)能夠?qū)a(chǎn)品的生產(chǎn)與制造外包，同時(shí)保留市場(chǎng)推廣銷(xiāo)售權(quán)，為缺乏大規(guī)模制造資源的生物技術(shù)公司，創(chuàng)造了商業(yè)化創(chuàng)新療法的機(jī)會(huì)。

　　此外，2020年推出了突破性療法認(rèn)定計(jì)劃，旨在加速針對(duì)嚴(yán)重或危及生命疾病的療法的開(kāi)發(fā)與審批流程，大大縮短新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審查周期，是驅(qū)動(dòng)製藥創(chuàng)新的關(guān)鍵因素。有統(tǒng)計(jì)顯示，從2019到2021年，中國(guó)新藥注冊(cè)到試驗(yàn)開(kāi)始的平均啟動(dòng)期從6.4個(gè)月縮短到3.8個(gè)月，使中國(guó)公司能夠以美國(guó)前所未有的速度開(kāi)發(fā)藥物，成為推動(dòng)交易活動(dòng)上升趨勢(shì)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

　　歐美大藥企、生物科技公司之外，創(chuàng)投公司亦以創(chuàng)新形式取得中國(guó)開(kāi)發(fā)的臨床和商業(yè)階段資產(chǎn)，戰(zhàn)略主要可分三種：一是支持從中國(guó)獲得資產(chǎn)許可的生物技術(shù)公司；其次是鼓勵(lì)投資組合公司考慮在包括中國(guó)在內(nèi)的國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)；第三是圍繞中國(guó)資產(chǎn)創(chuàng)建公司或?qū)⑦@些藥物引入新的或現(xiàn)有的公司（NewCo），而這是近期比較熱門(mén)的模式。

　　所謂NewCo模式，即在海外設(shè)立一家新的公司，國(guó)內(nèi)藥企出管線，境外資本出錢(qián)和出管理，共同推進(jìn)管線的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。在2024年10月，恒瑞醫(yī)藥把三個(gè)GLP-1在研藥物打包授權(quán)給Kailera Therapeutics的合作，這就是典型的NewCo模式。Kailera原本是Hercules CM NewCo，專(zhuān)門(mén)為了這項(xiàng)交易而重組改名，啟動(dòng)時(shí)獲得由多名創(chuàng)投共同投入4億美元A輪融資，由于交易對(duì)價(jià)中包含恒瑞持有Kailera約20%的股權(quán)，交易標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在海外市場(chǎng)拓展和創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的戰(zhàn)略部署。

　　在美國(guó)大舉向中國(guó)發(fā)動(dòng)貿(mào)易戰(zhàn)之際，一些人或行業(yè)會(huì)感到悲觀沮喪，失去創(chuàng)新和發(fā)展動(dòng)力，但生物醫(yī)藥行業(yè)面對(duì)逆境，林林總總的創(chuàng)新藥交易仍在進(jìn)行。充分反映出即使全球貿(mào)易戰(zhàn)令做生意變得更加復(fù)雜，但生物技術(shù)發(fā)展的未來(lái)本質(zhì)上是全球性的，未來(lái)最好的生物技術(shù)公司將適應(yīng)不同國(guó)家的法規(guī)，并在全球范圍內(nèi)使用資源，隨著製藥商看到下一代藥物的潛力，這些交易仍會(huì)繼續(xù)。中國(guó)創(chuàng)新藥真正的DeepSeek時(shí)刻可能會(huì)在幾年內(nèi)發(fā)生。

　　（作者為創(chuàng)業(yè)投資者聯(lián)盟召集人）