圖：2018-2022年中國傳染病POCT行業(yè)市場規(guī)模

　　本港即將踏入流感季，變種新冠病毒在海外又死灰復(fù)燃，特區(qū)政府近期積極呼吁市民及早接種疫苗、以防止感染。接種疫苗無疑是防范傳染病的最佳防御措施，但經(jīng)過新冠一役，大家都知道病毒不停變種，疫苗無法做到百分百保護，要防止傳染病散播必須配合高效的檢測，病患得以及早隔離和對癥下藥，才能有效切斷傳播鏈。

　　相信大家仍記得，幾年前新冠疫情大爆發(fā)時，市民上班或出境前都要排隊做聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢測，一排要好幾小時；不想費時去排隊或擔心人群聚集反而容易受感染，讓病毒進一步擴散，就得每次花好幾百元去私家診所做天價檢測，最嚴峻時更是有錢都做不到檢測。

　　為了防止同類事情再發(fā)生，筆者當時就下定了決心，必定要找到一些成本低廉、方便使用，可以在不同場景，甚至在普通市民家中自行檢測，而靈敏度和準確度能媲美PCR的傳染病檢測技術(shù)，務(wù)求能在最早階段把病毒傳播鏈切斷。

　　當年筆者在內(nèi)地尋尋覓覓，一路研究符合國家測試標準、適合兩地應(yīng)用的新技術(shù)或產(chǎn)品?；侍觳回撚行娜?，最終找到在廣州創(chuàng)立的普世利華科技（Pluslife），基于自主研發(fā)的核酸酶介導(dǎo)等溫擴增（RHAM）技術(shù)，獨立開發(fā)出小巧易用，而且成本極低的多用途分子“即時診斷測試”（Point of Care Testing，POCT）的檢測系統(tǒng)，實現(xiàn)了核酸即時檢測。筆者即時決定投資，并極速協(xié)助公司到以色列與PCR檢測做頭對頭對比，檢測結(jié)果讓人非常鼓舞。

　　普世利華的掌上新冠核酸即時檢測卡產(chǎn)品靈敏度、特異性、準確度均已穩(wěn)定達到實時熒光定量聚合酶鏈式反應(yīng)（qPCR）水準，同樣可檢出非常少量的病毒。在檢測效率方面，新冠陽性樣本可快至15分鐘左右得到檢測結(jié)果，陰性樣本35分鐘得到結(jié)果，大幅縮短檢測時間。生產(chǎn)成本遠低于市場同類核酸即時檢測儀器產(chǎn)品，且儀器可以重復(fù)使用，可用于家庭及社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)。

　　核酸檢測和抗原檢測是目前用于檢測傳染病的主流技術(shù)，新冠疫情時用來篩選患者的PCR檢測屬于前者，市民在家所用的快測套裝則屬于后者。抗原快速檢測雖然使用簡單、便捷，但檢測靈敏度低。核酸檢測的靈敏度和特異性遠較抗原檢測優(yōu)異，可以在更早期檢出新冠患者，但最大缺憾是傳統(tǒng)的核酸檢測儀器非常昂貴、復(fù)雜，一臺要幾十萬甚至上百萬元，而且對使用場地、人員的專業(yè)程度都要求很高，往往只有大型醫(yī)院才具備能做檢測的中心實驗室。

　　即使在有中心實驗室的大醫(yī)院，檢測也并不快。因為傳統(tǒng)核酸檢測儀不僅復(fù)雜，體積也大，并不是一個樣本來了就開始檢測，而是要等湊足了樣本，再一起檢測，也得花上一兩天時間，等真拿到結(jié)果，至少要三五天?？偟膩碚f，傳統(tǒng)核酸檢測儀器限制太多，不利于在基層、現(xiàn)場檢測點等即時獲得檢測結(jié)果，不僅延誤了病情，還可能造成更大范圍的傳播。

　　普世利華因應(yīng)傳統(tǒng)核酸檢測技術(shù)的弊端進行優(yōu)化，改良過程中必須用到的核酸擴增技術(shù)，是其取得突破的關(guān)鍵。大多數(shù)傳染病患者在發(fā)病初期，鼻拭子或者痰液樣品中核酸含量其實很少，傳統(tǒng)核酸檢測借助核酸擴增技術(shù)，把樣本內(nèi)的核酸進行體外擴增，放大到儀器可以檢測的水準，過程中“酶”起到了關(guān)鍵性的作用。普世利華團隊用人工設(shè)計和人工智能（AI）設(shè)計兩種方法，改造、篩選了兩三種酶，這些經(jīng)過改造的“酶”，變得更加強壯，工作的速度更快，而且不受雜質(zhì)的干擾。

　　大幅節(jié)省成本與耗時

　　傳統(tǒng)的核酸擴增技術(shù)在擴增時，需要反復(fù)進行“高溫─低溫─中溫”的熱回圈，才能完成核酸的擴增。如果采取恒溫擴增技術(shù)，儀器就可以設(shè)計得比較簡單。普世利華團隊憑著自主研發(fā)的RHAM底層技術(shù)，創(chuàng)新性地引入了一種“熒光探針”，就像一個信號放大器，對特定序列進行識別并特異性結(jié)合后，被酶切發(fā)出信號，儀器檢測特異性探針信號并自動分析，報告陰陽性結(jié)果。這樣就既降低了成本，又保障了檢測的靈敏度。

　　基于上述兩項技術(shù)突破，普世利華所開發(fā)出只有可樂罐大小的多用途分子POCT檢測系統(tǒng)，價格不到傳統(tǒng)設(shè)備的1%，并有效應(yīng)對了電力和冷鏈系統(tǒng)的穩(wěn)定性問題，而且操作很簡單，1至2分鐘就能完成，偏遠地區(qū)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過簡單培訓(xùn)就能完成；30分鐘就能拿到檢測結(jié)果，準確性還不低于傳統(tǒng)的核酸檢測。

　　經(jīng)過不斷地更新、迭代，目前核酸檢測儀已經(jīng)可以檢測30多種病原，已開發(fā)人類呼吸道感染、生殖道感染、基因型檢測、寵物疾病檢測等應(yīng)用場景的分子POCT檢測卡產(chǎn)品及檢測試劑產(chǎn)品，非常適合在資源有限的地區(qū)使用。

　　事實上，不少醫(yī)療資源匱乏，并可能面對高溫、供電不穩(wěn)，只具備初級診療設(shè)施的地區(qū)，已經(jīng)開始用核酸檢測儀檢測結(jié)核等重大傳染病，即可大大縮短了確診時間，幫助患者及早得到治療，并有效阻截傳播鏈。

　　（作者為創(chuàng)業(yè)投資者聯(lián)盟召集人）